4月24日，特殊市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品按新國標(biāo)注冊問答》（以下簡稱《問答》）。醫(yī)學(xué)用途嬰兒《問答》旨在做好《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596—2025）（以下簡稱新國標(biāo)）發(fā)布后特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的配方再注冊工作，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范申報，食品確保市場平穩(wěn)過渡。按新

　　《問答》明確，國標(biāo)自新國標(biāo)發(fā)布之日起企業(yè)即可按新國標(biāo)提出產(chǎn)品注冊（含變更）申請，注冊獲得注冊后即可按新國標(biāo)技術(shù)要求組織生產(chǎn)。問答自新國標(biāo)實施之日起，發(fā)布企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照新國標(biāo)注冊的特殊技術(shù)要求組織生產(chǎn)，此前生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)用途嬰兒產(chǎn)品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。對于已獲注冊的配方特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品，申請人僅需按新國標(biāo)調(diào)整配方時，食品原則上按變更注冊辦理。按新在提交申請材料方面，國標(biāo)明確未發(fā)生變化的材料不再重復(fù)提交。此外，還明確了穩(wěn)定性研究和生產(chǎn)現(xiàn)場核查、抽樣檢驗的相關(guān)要求。

　　這些優(yōu)化措施的實施，不僅提高了注冊流程的效率和透明度，也為企業(yè)減輕了負(fù)擔(dān)，鼓勵更多企業(yè)投入到特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的研發(fā)和生產(chǎn)中。